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Opportunità di lavoro in Novartis – Quality Unity Lead QC – Sede: Torre Annunziata (NA)

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Per la sua divisione Pharma, la nota azienda farmaceutica Novartis è alla ricerca di un Quality Unit Lead QC che, con impegno full-time presso la sede di Torre Annunziata (provincia di Napoli), si occupi delle seguenti attività:

  • supportare i QC Team leaders e il QC Head nella gestione degli OOS/OOE di Laboratorio, mediante la supervisione e il coordinamento delle attività di investigazione e la definizione di eventuali azioni correttive/preventive;
  • monitorare lo stato di avanzamento dei CAPA (Corrective Action/Preventive Action) scaturiti da OOS/OOE deviazioni/complaint/CR relativi alle attività di laboratorio;
  • agire da Site Change Coordinator e Change Phase Manager per tutte le Change Request di laboratorio, principalmente relative alle Testing Monographs, avvalendosi del supporto delle differenti funzioni coinvolte (Produzione, Ingegneria, Regolatorio etc.);
  • collaborare con il Quality Compliance Leader e il QA Head nelle attività di preparazione delle ispezioni esterne da parte di Novartis Global Quality Assurance, di Health Autorities e di Agenzie Regolatorie (EMA etc.);
  • supportare, all’occorrenza, il Quality Compliance Officer-Self Auditing nell’esecuzione delle Self Inspection programmate (in accordo all’Annual Self Inspection Plan);
  • supportare le attività di self-audits all’interno del laboratorio Controllo Qualità, nell’ambito delle attività di Behaviour based Quality Control (BBQ), al fine di garantire il rispetto delle cGMP, segnalando le eventuali “non conformità” dell’area di appartenenza;
  • supportare il Quality Compliance nella tempestiva e accurata stesura dei PQR relativi ai Prodotti della Process Unit di appartenenza;
  • curare la trendistica legata agli OOS/OOE di laboratorio e supportare il QC Team Leader e il QA Head nell’elaborazione e monitoraggio dei KPIs di Quality Control;
  • garantire/verificare l’allineamento delle SOP di Quality Control con i requisiti dettati dalle correnti Regolamentazioni e dal Novartis Quality Manual;
  • verificare/seguire l’aggiornamento delle SOP del Quality Control svolgendo il ruolo di Owner Department in ESOPS;
  • garantire/verificare l’allineamento delle SOP stampate in campo con le versioni in vigore;
  • garantire l’esecuzione dei training GMP (ad es. refresher, onboarding) e assicurarne l’erogazione a tutti i membri;
  • partecipare allo sviluppo e all’implementazione dei progetti di Laboratorio, agendo da PM e/o supportando i Project Managers.

Requisiti minimi per la posizione sono il possesso di  laurea (anche breve) in Chimica, Chimica e Tecnologie Farmaceutiche, Farmacia, Biologia, o esperienza equivalente, e capacità di leggere e tradurre documenti in lingua inglese necessari allo svolgimento delle proprie attività. Preferibile, inoltre, esperienza triennale in Quality Assurance Department dei settori farmaceutico, chimico, alimentare e/o ambientale. Per candidarsi cliccare qui.

>> offerte di lavoro e stage settore farmaceutico

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